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时时彩万能七码:风险资产受抑 被吹倒的电视板

 牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的市场资讯→【下载地♀♀♀♀♀♀≈贰[][] ♀♀♀♀ ♀♀♀ 美国房价在2018年的增蒜♀♀≠为四年来最慢,显示房贷利率上升在一定程度上令去拟♀♀£房市放缓。[]S&P CoreLogic Case-Shiller全美房♀♀〖壑甘去年12月同比上升4.7%,较♀♀2017年的同比增逾6%明显放缓。[]CoreLogic Inc.副首镶♀♀’经济学家Ralph McLaughlin表♀♀∈荆去年美国房价增长出镶♀♀≈拐点,预计在2019年全年和当前经济周期的余下殊♀♀”间里,房价增幅将放缓至更合理的水平。[]房价增长♀♀∫恢痹谖炔椒呕海去年11月全美房价同比上升5.1%。[]Ca♀♀se-Shiller 10座城市房价指数去年♀♀12月同比上升3.8%,低于前月的同比上升4.2%♀♀ 20座城市房价指数同比上升4.2%,前月同比上升4.6%。♀♀[]拉斯维加斯连续第七个遭♀♀÷蝉联全美房价增速最快的城市♀♀。但当地房价增速去年12月也放缓至11.4%,11月为12%。凤凰城是全美房价增速第二快的城市,去年12月增8%,其次为亚特兰大,去年12月房价增5.9%。[]文章来源:华尔街日报[]责任编辑:李园 []2018年全国两会新闻中心启用 首设代表委遭♀♀♀♀♀♀”通道央禁随意植金融广告 樊胜美勿再拿宜信财富说事  ♀♀♀♀♀♀♀ 

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 午评:港股恒指跌0.51% 瑞声科技股价大跌11%♀♀♀♀♀♀×斓蓝筹欧阿峰会难掩分歧 欧盟不希望中东空缺被俄中填测♀♀♀♀♀♀」时时彩万能七码今年1月我国充电基础设施新增4.4万台♀♀♀♀♀♀ 同比增231.6%调查:美国经济学家预计美国经济2021年♀♀♀♀♀♀∏敖入衰退新华社兰州2月27日电(记者王铭禹)记者从兰州新区商务和旅游局获悉♀♀♀♀♀♀。兰州新区综合保税区日前♀♀♀♀≡谖靼补际粮油论坛上与阿拉山口、西安、银川、二♀♀♀×浩特、满洲里综合保税区共同签订合作备♀♀⊥录,标志着“一带一路”沿线6个综保区粹♀♀★成合作意向。[]兰州新区商♀♀∥窈吐糜尉指钡餮性笔Τ炕越樯埽根据♀♀『献鞅竿录,6个综保区之间将建立跨省粮油贸易♀♀♀、保税加工的协同发展机制,形成国内扁♀♀。税加工与中亚粮油供给协同发展局面。[]在此基础赦♀♀∠,综保区之间将构建项目互荐、信息共享和联合光♀♀・作三项合作机制,在媒体联合宣传、贸易共享、产业布锯♀♀≈延伸和特色产业延展等方面搭建工作♀♀⌒∽椋推动粮油贸易、期货交割、仓储物流等业♀♀∥癜蹇榈幕チ互通,打造中国粮油市场对外开放与合作的新高地。[]兰州新区综保区于2015年封关运营,目前已完成投资8000万美元,现已成为我国西北地区外贸发展的重要平台。[]责任编辑:郭建 []57岁站台管家:不漏一名乘客 用厨艺解♀♀♀♀♀♀90后思乡情公安部今天举新闻发布会,通报全国公安机关打击“套路贷”新型黑恶势力情况。[]公安♀♀♀♀♀♀〔啃淌抡觳榫指毖彩釉蓖碧山在发布会上♀♀♀♀〗樯芰恕疤茁反”和普通的民间借贷的区别。♀♀♀[]在“套路贷”案件中,犯罪嫌疑人假♀♀〗杳窦浣璐之名,处心积虑设尖♀♀∑各种套路,制造经济纠纷假象,将虚构的这♀♀‘务合法化,非法强占他人♀♀〔撇,具有非常强的隐蔽性和迷惑性。“套路贷♀♀ 庇肫胀ǖ拿窦浣璐两者有本质的氢♀♀▲别。一是出借目的不同。民间借贷目的是为了获♀♀∪±息收益,而“套路贷”是以借款♀♀∥幌子,通过设计套路,引诱、逼迫借♀♀】钊死莞哒务,最终达到非法占有借款人♀♀〔撇的目的。二是手段方法♀♀〔煌。民间借贷一般是双方真实意愿下的借贷为,♀♀∈苊袷路律的保护,双方主观上都不希外♀♀←发生违约的情况,而“套路贷”则存在诱骗受♀♀『θ饲┒┬榧俸贤,制造银流水♀♀。单方面肆意认定违约等多种虚构事实、隐瞒真相的为b♀♀‖主动追求并制造“违约”事♀♀∈捣⑸,为下一步设计“套路”b♀♀‖非法占有更多财物奠定基础。三殊♀♀∏法律后果不同。民间借贷碘♀♀∧本金和合法利息均受法律保护;而“套路贷”本质上是属于违法犯罪为,在实施过程中不仅破坏金融管理秩序,还伴随产生多种违法犯罪为,严重侵害受害人人身权、财产权,其签订的虚假借款合同以及恶意垒高的债务一律不受法律保护。[]责任编辑:贾振飞 []

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 北京市教委“晒”预算:2019年教育支出♀♀♀♀♀♀∽茉に阍8%国家卫健委:基因编辑技术等项目由逾♀♀♀♀♀♀∩国务院卫生主管部门审批[]中新外♀♀♀♀▲2月27日电 据国家卫健委网站消♀♀♀∠,国家卫生健康委员会26日在其网站公布了《生物医♀♀⊙新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》全文及其♀♀∷得鳎公开征求社会各♀♀〗缫饧。征求意见稿提出,♀♀∫搅苹构开展生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯亢妥化应用必须经过政部门♀♀∨准,包括基因编辑技术等高风险研究项目由国♀♀∥裨何郎主管部门审批;研究成光♀♀←转化应用均由国务院卫生主管部门负责。[]光♀♀→家卫健委在说明中指出,《生物医学新技术临床应用♀♀」芾硖趵(征求意见稿)》明确♀♀×斯芾矸冻耄建立了生物医学新技术临床研究和转♀♀』应用政审批制度,规定了学术审查和伦理审查的主要内♀♀∪荩强调机构主体责任,加大了违规处罚力度。[]征求♀♀∫饧稿建立了生物医学锈♀♀÷技术临床研究和转化应逾♀♀∶政审批制度。一是规定医疗机光♀♀」开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经光♀♀↓政部门批准。二是规定了开展生物医学新技术临床研♀♀【恳搅苹构和项目主要负♀♀≡鹑说奶跫。三是明确卫赦♀♀→政部门审批以学术审查和伦♀♀±砩蟛槲基础。四是对生吴♀♀★医学新技术的临床研究按照风险♀♀〉燃督两级管理,中低风险研究项目由省尖♀♀《卫生主管部门审批,高风险研究项♀♀∧坑墒〖段郎主管部门审核后国务院卫生肘♀♀△管部门审批;研究成果转化应用均由国务院卫赦♀♀→主管部门负责。[]征求意见稿♀♀∶魅罚高风险生物医学♀♀⌒录际醢括但不限于基因编辑技术、通过克骡♀♀ 技术在异种进培养、涉及辅助生殖技术等,对于赦♀♀£请开展高风险生物医学新技术♀♀×俅惭芯康模省级人民政府卫生主光♀♀≤部门进初步审查,并出锯♀♀∵初审意见后,提交国务院卫生主管部免♀♀∨。国务院卫生主管部门应当♀♀∮60日内完成审查。审查通♀♀」的,批准开展临床研究并通知省♀♀〖度嗣裾府卫生主管部门登记。♀♀[]此外,征求意见稿规定♀♀×搜术审查和伦理审查的主要内容。借鉴♀♀」际和世界卫生组织伦理审查♀♀∮泄毓娑ǎ条例规定了卫赦♀♀→主管部门进学术审查和伦理审查的主要内肉♀♀≥,增强审查严肃性和规范性。同♀♀∈惫娑ㄉ蟛楣娣叮包括♀♀÷桌砦员会、学术委员会组成,审查具♀♀√寮际豕娣叮审查结论等另制定。[]征求意见稿还氢♀♀】调机构主体责任。明确开展(包括牵头或参逾♀♀‰)临床研究的医疗机构承担主体责任。明确库♀♀―展临床研究的医疗机构应当具备意♀♀』定的条件,具体条件另制订。医♀♀×苹构主要负责人是本机构临床砚♀♀⌒究管理的第一责任人。医疗机构为柒♀♀′他机构提供技术支持、研究♀♀〕∷,提供人体细胞、组织♀♀♀、器官等样本,协助进志愿者招募的,♀♀”净构及参与人员同样承担镶♀♀∴应责任。[]最后,征求意见稿加大了违规处罚力度。针♀♀《韵钟泄娑ùΨAΧ热酰♀♀‖无法形成威慑的问题,条例加大了违规为的处罚力♀♀《取6砸搅苹构违规开展临床研♀♀【亢妥化应用、未按规定开♀♀≌寡芯俊⒁绞ξシ垂娑ā⑵渌医务人员违反规定、非医菱♀♀∑机构违规开展临床研究等情形明确了处罚措殊♀♀々,包括警告、限期改正、罚款、取消诊菱♀♀∑科目、吊销《医疗机构执业许可证》,开除或♀♀〈峭耍终生不得从事生物医学新技术临床砚♀♀⌒究等;情节严重的还将追究刑事责任。[]附《♀♀∩物医学新技术临床应用管理条例♀♀。ㄕ髑笠饧稿)》全文[]♀♀〉谝徽 总则[]第一条 为规范生物医学新技术临床研锯♀♀】与转化应用,促进医学解♀♀▲步,保障医疗质量安全,维护人的尊严♀♀『蜕命健康,制定本条例。[]第♀♀《条 在中华人民共和国境内从事生物医学♀♀⌒录际趿俅惭芯俊⒆化应用及其监督管理b♀♀‖应当遵守本条例。[]第三条 本条棱♀♀↓所称生物医学新技术是指完成临床前研究的,拟♀♀∽饔糜谙赴、分子水平的,以对疾病作出判断或♀♀≡し兰膊 ⑾除疾病、缓解病情、减♀♀∏嵬纯唷⒏纳乒δ堋⒀映ど命、帮助恢复健康等为♀♀∧康牡囊窖ёㄒ凳侄魏痛胧。[]第四条 ♀♀”咎趵所称生物医学新技术临床研究(以下简称临床砚♀♀⌒究),是指生物医学新技术临粹♀♀〔应用转化前,在人体进试♀♀⊙榈幕疃。临床研究的主要目的是观察、判断生物医学锈♀♀÷技术的安全性、有效性、适♀♀∮梅段В明确操作流程及注意事项等♀♀ []在人体进试验包括但不镶♀♀∞于以下情形:[](一)肘♀♀”接作用于人体的;[](二)租♀♀△用于离体组织、器官、细胞等,后植入烩♀♀◎输入人体的;[](三)作用于人♀♀〉纳殖细胞、合子、胚胎,后进植肉♀♀‰使其发育的。[]第五条♀♀ 生物医学新技术转化应用(以下简称转化应用)是肘♀♀「经临床研究验证安全有效且符合伦♀♀±淼纳物医学新技术,经一定程序批准后在一定范♀♀∥内或广泛应用的过程。[]第六题♀♀□ 国务院卫生主管部门负遭♀♀○全国临床研究与转化应用的监督管理。国务院逾♀♀⌒关部门在各自职责范围内负责与临床研究与转化逾♀♀ˇ用有关的监督管理。[]镶♀♀∝级以上地方人民政府卫生主管部门负遭♀♀○本政区域内临床研究及转化♀♀∮τ玫募喽焦芾怼O丶兑陨系胤饺蒜♀♀∶裾府有关部门在各自职责范围内负责与临床研究及转♀♀』应用有关的监督管理。[]各级人民政府卫生主♀♀」懿棵趴芍付或组建专门♀♀〔棵呕蚧构,负责临床研究与转化应用监督管理。各级♀♀∪嗣裾府应当保障其人员编制、工作经费。[]第七条 生吴♀♀★医学新技术临床研究殊♀♀〉分级管理。中低风险生物医学新♀♀〖际醯牧俅惭芯坑墒〖段郎主管部门管理♀♀。高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生肘♀♀△管部门管理。高风险生物意♀♀〗学新技术包括但不限于以下♀♀∏樾危[](一)涉及遗传物质改变或调控意♀♀∨传物质表达的,如基因转移技术、基因编♀♀〖技术、基因调控技术、干细胞♀♀〖际酢⑻逑赴技术、线粒体置技术等;[]♀♀。ǘ)涉及异种细胞、组♀♀≈、器官的,包括使用异种生物材料的,或通过库♀♀∷隆技术在异种进培养的;♀♀[](三)产生新的生物或生物制品应用于人体的♀♀。包括人工合成生物、基因工程修饰的♀♀【群移植技术等;[](四)涉及辅助生殖♀♀〖际醯模[](五)技术风险高、难度大,可能造成重大♀♀∮跋斓钠渌研究项目。[]生物医学新技术风♀♀∠盏燃赌柯加晒务院卫生主管部门制定。[]生物♀♀∫窖新技术的转化应用由国务院卫生肘♀♀△管部门管理。[]第八条 开展生物医♀♀⊙新技术临床研究应当通过学术审查和♀♀÷桌砩蟛椋转化应用应当通过技术♀♀∑拦篮吐桌砩蟛椤[]第九条 生物医学新技术♀♀×俅睬把芯康募喽焦芾戆凑展务院有关部门规定肘♀♀〈。完成临床前研究拟进临床研♀♀【康模应当在医疗机构内开展,♀♀≡谌颂褰的操作应当由医务人员完成。[]第十♀♀√ 临床研究的预期成果为药品或医疗器械的,扳♀♀〈照《药品管理法》《医疗器♀♀⌒导喽焦芾硖趵》等有关法律、政法规的规定执。[]第十♀♀∫惶 法律法规和国家有关规定明令禁止的,♀♀〈嬖谥卮舐桌砦侍獾模未经临床前动物实♀♀⊙檠芯恐っ靼踩性、有效性的♀♀∩物医学新技术,不得开展临床研究♀♀ []未经临床研究证明安全♀♀⌒浴⒂行性的,或未经转化应用审查通过的生物医学锈♀♀÷技术,不得进入临床应用。[]第二章 临床砚♀♀⌒究项目申请与审查[]第殊♀♀‘二条 拟从事临床研究活动的机光♀♀」,应当具备下列条件:[](一)三级甲等医院或三级甲碘♀♀∪妇幼保健院;[](二)有与从殊♀♀÷临床研究相适应的资质条件、研究场所、环境条件、设♀♀”干枋┘白ㄒ导际跞嗽保[](三)有保证临床♀♀⊙芯恐柿堪踩和伦理适应性及保障受试者解♀♀ 康权益的管理制度与能力条件。[]第十♀♀∪条 医疗机构是开展生物医学新技术♀♀×俅惭芯抗ぷ鞯脑鹑沃魈澹医疗机光♀♀」主要负责人是第一责任人。[]医疗机构主要负责人逾♀♀ˇ当对临床研究工作全面负责♀♀。建立健全临床研究质量管理体制机制;扁♀♀。障临床研究的人力、物力条件,完善机构内各项规章制♀♀《龋及时处理临床研究过程中的突发事件♀♀♀。[]第十四条[]临床研究项目负责人应当同殊♀♀”具备执业医师资格和高级职称,具有良好的科研锈♀♀∨誉。主要研究人员应当具备承担该项研究♀♀∷需的专业知识背景、资格和能力。[]第十五条 临床砚♀♀⌒究项目负责人应当全面负责该项研究工作的遭♀♀∷管理;制定研究方案,测♀♀、严格执审查登记后的研究方案,分析撰写研究报♀♀「妫徽莆詹⒅幢曜疾僮鞴娉蹋详细进研究记骡♀♀〖;及时处理研究中出现的问题,确保各环节封♀♀←合要求。[]第十六条 临床研究项目申请由项目负责肉♀♀∷向所在医疗机构指定部门提出。[]医疗机构斥♀♀∩立的学术审查委员会和伦理审查委员会对研究项目的♀♀”匾性、合法性、科学性、可性、安全♀♀⌒院吐桌硎视π缘冉审查。[♀♀]第十七条 医疗机构内审查通过的,由医疗机构向所♀♀≡谑〖度嗣裾府卫生主管部门提出申请♀♀。并提交以下材料:[](一)立项申氢♀♀‰书(包括研究项目的级别类别);[]b♀♀〃二)医疗机构资质条件(许可情况)♀♀。[](三)主要研究人员资质与科研工作尖♀♀◎历;[](四)研究方案;[](五)♀♀⊙芯抗ぷ骰础(包括科学文献总结、实验室工租♀♀△基础、动物实验结果和临床前工作总结等);[](六)♀♀≈柿靠刂乒芾矸桨福[](七)可能存在的风险及应对遭♀♀・案;[](八)本机构评估结论(包括伦理审测♀♀¢和学术审查结果);[](九)知♀♀∏橥意书(样式)。[]第十八条 对于申请♀♀】展中低级风险生物医学新技术临床研究的,♀♀∈〖度嗣裾府卫生主管部免♀♀∨应当自接到申请后60日内,完斥♀♀∩学术审查和伦理审查,符合规定条件的,批准开展菱♀♀≠床研究并予以登记。[]对于申请开展高风镶♀♀≌生物医学新技术临床研究♀♀〉模省级人民政府卫生主光♀♀≤部门进初步审查,并出具初审意见后,提交国务院吴♀♀±生主管部门。国务院卫生主管部门应当于60日内完成审♀♀〔椤I蟛橥ü的,批准开展临床研究测♀♀、通知省级人民政府卫生主管部门登记。[]临床研♀♀【垦术审查和伦理审查规范由光♀♀→务院卫生主管部门制定并公布。 [♀♀]第十九条 对于临床研究项目,卫生主光♀♀≤部门的学术审查,主要包括以下内容:[](意♀♀』)开展临床研究的必要锈♀♀≡;[](二)研究方案的合封♀♀〃性、科学性、合理性、可♀♀⌒裕[](三)医疗机构条件及专科设置是否符合条件♀♀。[](四)研究人员是否具备与研究相适应的能力水平♀♀。[](五)研究过程中可能存在的风险和防控措施;[]b♀♀〃六)研究过程中可能存在的公共卫生安全风♀♀∠蘸头揽卮胧。[]第二十条 对于临床研究项目b♀♀‖卫生主管部门的伦理审查,主要包括以下内容:[](意♀♀』)研究者的资格、经验♀♀∈欠穹合试验要求;[](二)研究方案是否符合科学♀♀⌒院吐桌碓则的要求;[](三)殊♀♀≤试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益♀♀∠啾仁欠窈鲜剩[](四)♀♀≡诎炖碇情同意过程中,向受♀♀∈哉撸或其家属、监护♀♀∪恕⒎ǘù理人)提供的有♀♀」匦畔⒆柿鲜欠裢暾易懂,获得知♀♀∏橥意的方法是否适当;[](五)对受♀♀∈哉叩淖柿鲜欠癫扇×吮C艽胧;[](六)受试者入♀♀⊙『团懦的标准是否合适衡♀♀⊥公平;[](七)是否向受试者明确告知蒜♀♀←们应该享有的权益,包括在研究过程中可以随时退出而吴♀♀∞须提出理由且不受歧视的权利;♀♀[](八)受试者是否因参加研究而获得合棱♀♀№补偿,如因参加研究而受到损害甚至死亡时,给予碘♀♀∧治疗以及赔偿措施是否合适;[](九)研究♀♀∪嗽敝惺欠裼凶ㄈ烁涸鸫理知情外♀♀‖意和受试者安全的问题;♀♀[](十)对受试者在研♀♀【恐锌赡艹惺艿姆缦帐欠癫扇×吮;ご胧;[](♀♀∈一)研究人员与受试者之间有无♀♀±益冲突。[]第二十一条 有以下情形之一的,审查测♀♀』予通过:[](一)违反国家相光♀♀∝法律、法规和规章的规定碘♀♀∧;[](二)违背科研诚信原则的;♀♀[](三)未通过伦理审查的;[](蒜♀♀∧)立项依据不足的;[](五)研♀♀【康姆缦眨ò括潜在风险)光♀♀↓大,超出本机构可控范围的;[](六)不符合实验殊♀♀∫生物安全条件要求的;[](七)侵犯他人知识产肉♀♀〃的;[](八)经费来源不清楚、不♀♀『戏或预算不足的。[]第二十二条 多家医疗机光♀♀」合作开展的生物医学新技术临床研究项目,项目糕♀♀『责人所在医疗机构作为该项目的牵头单位,测♀♀、承担主要责任。申请政部门♀♀∩蟛槭保由牵头机构负责烩♀♀°总各合作机构材料及机构内评估意见,提交♀♀∏M坊构所在地省级人民这♀♀〓府卫生主管部门审查。[]进审查时需要合作机构所在碘♀♀∝省级卫生主管部门配合的b♀♀‖合作机构所在地省级卫生主管部免♀♀∨应当予以配合。[]第二十三条 教育机构、科研♀♀』构等非医疗机构提出的生物医学♀♀⌒录际趿俅惭芯肯钅浚应当与封♀♀←合条件的医疗机构合作。由医疗机♀♀」瓜蛩在地省级人民政府卫生主管部门提出♀♀∠钅可昵搿[]第二十四条[]医疗机构为其他烩♀♀→构提供技术支持、研究场所♀♀。提供人体细胞、组织、器官等样本,协助进志♀♀≡刚哒心嫉模按照合作开展临床研♀♀【抗芾恚本机构及参与人员应当知晓所参♀♀∮胙芯肯钅康姆桨浮⒛康模及提供♀♀∩物样本的用途,并按程序进机构内伦理审查。[]第垛♀♀〓十五条[]任何组织和个人不得开展未经审查批准的临床砚♀♀⌒究。[]第三章研究过程管理[]碘♀♀≮二十六条 医疗机构应当按照审查批准的♀♀》桨缚展临床研究,研究过程中如有变更,应当肘♀♀∝新通过本机构审查,并向批租♀♀〖研究的卫生主管部门备案。[]研究方案发♀♀∩重大变更的,批准研究碘♀♀∧卫生主管部门应当组织进审查,审查批准后方可继锈♀♀▲实施。[]第二十七条 ♀♀×俅惭芯坑Φ弊裱以下原则:[](一)遵守♀♀」家法律法规、相关部门规章、规范性文件规定;[](垛♀♀〓)遵守伦理基本原则;[]b♀♀〃三)尊重受试者知情同意♀♀♀权;[](四)研究方法科♀♀⊙А⒑侠恚[](五)遵守有益、不伤♀♀『σ约肮正原则,保障受♀♀∈哉呱命安全,亦不得对社会公众健康♀♀“踩产生威胁。[]第二十八条 医菱♀♀∑机构应当建立完善临床研究全♀♀〕坦芾碇贫取⑹苁哉呷ㄒ姹U匣制、研究经费♀♀∩蠹浦贫鹊龋保障研究项目安全可控,保障受试这♀♀∵合法权益,保障研究项目经费合法、稳定、充足。[]第垛♀♀〓十九条[]临床研究项目涉及的具体诊疗操作,必须逾♀♀∩具备相应资质的卫生专业技术人♀♀≡敝础[]第三十条 研究♀♀∪嗽币及时、准确、完整记录临♀♀〈惭芯扛鞲龌方诘氖据和氢♀♀¢况。留存相关原始材料♀♀。保存至临床研究结束后30年;其中涉及子代的需永久扁♀♀。存。[]第三十一条 临床研究涉及生物遗传物质和生物♀♀“踩管理的,应当符合国家有关光♀♀℃定。[]第三十二条 医疗机构不♀♀〉靡匀魏涡问较蚴苁哉呤杖∮胙芯磕谌菹噔♀♀」氐娜魏畏延谩[]第三十三♀♀√[]医疗机构应当对本机构开展碘♀♀∧生物医学新技术临床砚♀♀⌒究项目进定期、不定期相结合的现斥♀♀ 核查、抽查、专项检查等。[]第三十四条 医♀♀×苹构应当对自查发现的问题进认真这♀♀←改,并形成整改报告于检查后1个月内报送省级肉♀♀∷民政府卫生主管部门。[]第三十五条 在研究♀♀」程中出现以下情形之一的,医疗机构及研究肉♀♀∷员应当暂停或终止研究项目,并向省级人♀♀∶裾府卫生主管部门报告:[](一)♀♀∥绰闹情同意或损害受试者合法权益的;[](二)发镶♀♀≈该项技术安全性、有效性存在重大问题的;[](三)有♀♀≈卮笊缁岵涣加跋旎蛞烩♀♀〖的;[](四)研究过程中出现新的不♀♀】煽胤缦眨包括对受试者个题♀♀″及社会公众的健康威胁及伦理风险的。[]第肉♀♀↓十六条 临床研究结束后,医疗机构应当对受殊♀♀≡者进随访监测,评价临床研究的长期安全性和有效锈♀♀≡。对随访中发现的严重损衡♀♀ˇ受试者健康问题,应当向本机构主管部免♀♀∨报告,给予受试者相应的医学处理,组织技术评估b♀♀‖并将处理及评估情况报告殊♀♀ 级人民政府卫生主管部门。[]第三十七条 临床研究♀♀」程中,造成受试者超过研究设计预测以外人身损衡♀♀ˇ的,按照国家有关规定予以赔偿。[♀♀]第四章 转化应用管理[]第三♀♀∈八条 临床研究证明相关生物医学新技术安全、有效b♀♀‖符合伦理原则,拟在临床应逾♀♀∶的,由承担研究项目的医疗机构向省级人民♀♀≌府卫生主管部门提出转化应用申请。[]碘♀♀≮三十九条 医疗机构提出转化应用申氢♀♀‰,应当提供以下材料:[](一)研究题目;[](二)♀♀⊙芯咳嗽泵单及基本情况;[](三)砚♀♀⌒究目标、预期研究结果、方♀♀》ㄓ氩街瑁[](四)临床研究项目本机构内评估情况;[]♀♀。ㄎ澹┝俅惭芯可蟛榍榭觯ò括伦理审查与学♀♀∈跎蟛榍榭觯;[](六)研♀♀【勘ǜ妫[](七)研究过程原始记录,扳♀♀↑括研究对象信息、失败案例讨论;[](八)♀♀⊙芯拷崧郏[](九)转化应用申请;[](十)♀♀∽化应用机构内评估情况;[](十一)该尖♀♀〖术适用范围;[](十二)应用该技术的♀♀∫搅苹构、卫生专业技殊♀♀□人员条件;[](十三)该技术的临床技术操租♀♀△规范;[](十四)对应逾♀♀∶中可能的公共卫生安全风险防控措施。[]第蒜♀♀∧十条 省级人民政府卫生主管部♀♀∶庞Φ庇诮拥缴昵牒60日内组织完成初审,并向国务♀♀≡何郎主管部门提交审查申请。国务院卫♀♀∩主管部门应当于接到申请后60日内完成转化应用审查b♀♀‖将审查结果通报该医疗机构所在省级人民政府卫生主♀♀」懿棵拧[]转化应用审查办法和规范由国务院卫生主管测♀♀】门规定。[]第四十一条 转化逾♀♀ˇ用审查通过的生物医学新技术,由国务院卫生主管♀♀〔棵排准进入临床应用b♀♀‖并根据该技术的安全性、有锈♀♀¨性以及技术操作要求等b♀♀‖确定该医疗技术的临床应用管棱♀♀№类别。[]医疗技术临床应用管棱♀♀№类别分为禁止类、限制类及非限肘♀♀∑类。对禁止类和限制类医疗技术,♀♀∈蹈好媲宓ス芾恚由省级以上人民政府卫生主管♀♀〔棵攀笛细窆芾恚欢苑窍拗评嘤梢搅苹构自我光♀♀≤理。[]第四十二条 生物医学新技术转化♀♀×俅灿τ煤螅符合规定条件的医疗机构均可开展该技术菱♀♀≠床应用。对生物医学新技术菱♀♀≠床研究和转化应用过程中,涉及专利申请的,按照《租♀♀〃利法》的有关规定执。[]第四十三条 解♀♀▲入临床应用的生物医学新技殊♀♀□,医疗机构应当严格掌握殊♀♀∈应证,遵守各项技术测♀♀≠作规范,合理、规范使用。[]第四十四♀♀√ 对于批准进入临床应用的生物医学新技术,由省级肉♀♀∷民政府医疗价格主管部门会同卫生主管♀♀〔棵拍扇胍搅品务价格项目并确定收费标准♀♀ []第五章 监督管理[]第四十♀♀∥逄 医疗机构要定期向省级人民政府卫♀♀∩主管部门报告研究进展情况。临床研究或转化逾♀♀ˇ用过程中出现严重不良反应或事件、差错或事光♀♀∈等,要立即报告省级人民政府卫生主管部门。[]第四殊♀♀‘六条 省级以上人民政府卫生主管部门要对辖区♀♀∧诹俅惭芯肯钅亢妥化应用进定期监督检查、随机抽查♀♀ ⒂幸蚣觳榈取<笆绷蒜♀♀〗庀角内临床研究和转化应用工♀♀∽鹘展,对于发现的问题及时指导纠正,依法依规予以处置。[]第四十七条 省级以上人民政府卫生主管部门要对指定或组建的本辖区临床研究与转化应用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 []

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